文献速递临床SCI宁泌泰治疗慢性前列 [复制链接]

宁泌泰胶囊治疗慢前安全有效

医院泌尿外科张凯教授牵头的多中心临床研究，相关研究成果已于年1月正式被老牌泌尿外科杂志《UROLOGY》接收。"宁泌泰胶囊治疗慢性前列腺炎/慢性骨盆疼痛综合征(CP/CPPS)患者的临床疗效和安全性：多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验“一文证实了宁泌泰胶囊治疗慢性前列腺炎患者的临床有效性和安全性。

UROLOGY

方法

我们在名CP/CPPS男性患者中开展了一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验，以评估NMT胶囊的临床疗效和安全性。在3个研究中心，受试者被随机分配(1:1)至NMT组或安慰剂组，进行4周的治疗。分别在基线期、治疗的第2周和第4周结束时，采用美国国立卫生研究院慢性前列腺炎症状指数(NIH-CPSI)对患者进行评估。主要终点指标是从基线到治疗2周和4周结束时NIH-CPSI疼痛评分的变化。次要终点指标包括NIH-CPSI总分，排尿症状评分和生活质量(QoL)评分的变化以及患者响应率。

结果

在治疗2周和4周后，NMT组NIH-CPSI疼痛评分、QoL评分和总分的平均下降值均显著优于安慰剂组。治疗2周和4周NMT组的患者响应率均显著高于安慰剂组。治疗期间未见不良事件报告。

结论

本项多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验证实了NMT在治疗2周内即可显著改善CP/CPPS患者的疼痛症状和QoL，在治疗4周结束时，其临床疗效进一步增强。此外，NMT的安全性也在本试验中得到了验证。